Lilly aprueba la pastilla orforglipron, la primera alternativa oral a los GLP‑1 para la diabetes tipo 2

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado su visto bueno a la pastilla orforglipron, desarrollada por Lilly, para controlar el peso y tratar la diabetes tipo 2 mal controlada. Este paso, que se considera un cambio de paradigma, llega tras años de espera por una alternativa oral a los GLP‑1 que hasta ahora se administraban por inyección.

Un nuevo enfoque farmacológico

El orforglipron es una molécula pequeña que activa el receptor GLP‑1 sin necesidad de atravesar el estómago. A diferencia de los péptidos, como el semaglutida que se encuentra en Rybelsus, la pastilla se absorbe como cualquier fármaco convencional. Por ello no requiere cadena de frío ni la disciplina de la toma diaria con agua y sin otras medicaciones.

Resultados de los ensayos clínicos

En los estudios evaluados por la EMA, la pérdida de peso a 72 semanas osciló entre el 5 % y el 11 % según la dosis, frente al 2 % y 2,5 % del placebo. Aunque estos valores son inferiores a los de los inyectables, el perfil de eficacia sigue siendo competitivo. El principal efecto secundario observado fue gastrointestinal: entre el 3 % y el 6 % de los participantes abandonó el tratamiento por náuseas, vómitos o diarrea.

Implicaciones industriales y económicas

Lilly, que había acumulado 1.500 millones de dólares en inventario a finales de 2025, ve en el orforglipron una oportunidad de escalar la producción y reducir costes. La molécula pequeña permite la síntesis química, lo que elimina la necesidad de cadena de frío y facilita la distribución a gran escala.

Perspectivas de mercado

En Inglaterra, la pastilla ya se comercializa desde agosto y su precio se sitúa entre 100 y 120 libras al mes. Se espera que, con la posible aprobación en Europa, el precio sea comparable. Además, los estudios sugieren beneficios cardiovasculares, lo que podría aumentar la demanda entre pacientes con riesgo de enfermedad cardíaca.

En definitiva, el orforglipron representa un avance significativo en el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2, ofreciendo una alternativa oral que podría superar las limitaciones de los fármacos inyectables. La próxima fase será observar cómo se posiciona en el mercado y si logra equilibrar eficacia, tolerabilidad y coste.